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来源:封面新闻

原标题:中国刚上市美国早退市 宫颈癌疫苗希瑞适是否“淘汰品”?

7月31日,国内首个获批宫颈癌疫苗——英国制药企业葛兰素史克(GSK)生产的疫苗希瑞适(Cervarix)正式上市。不过,这款刚在中国上市的宫颈癌疫苗已在美国退市。

目前全球应用的宫颈癌疫苗有两种,分别为默沙东生产的4价和9价疫苗佳达修,以及葛兰素史克的2价疫苗希瑞适。2016年7月,希瑞适获得中国食品药品监督管理总局的上市许可,也由此成为国内首个获批的预防宫颈癌疫苗。今年5月,默沙东4价宫颈癌疫苗佳达修也获得中国食药监总局上市批准,成为国内第二个获批上市的宫颈癌疫苗。

美国疾病控制预防中心2016年4月起只采购9价宫颈癌疫苗。2016年底前,2价及4价疫苗已不再供应美国市场。

2价、4价、9价指的是疫苗针对的病毒亚型的种类数。其中,希瑞适属于2价疫苗,针对16型和18型两种病毒亚型;4价则增加针对6型、11型两种病毒亚型;而9价在4价的基础上,新增了31、33、45、52、58病毒亚型。

希瑞适在美退市为何却在中国上市?8月1日,GSK有关负责人向封面新闻证实,其生产的2价疫苗希瑞适确实已不再供应美国市场,但他表示希瑞适在美国下架是因为政策原因,并非网传“过时的淘汰品”。有舆论认为,希瑞适在美国退市因销量不佳,GSK有关人士对此种说法也给予了否认。

“9价宫颈癌疫苗采取2剂接种程序,而2价和4价疫苗采用3剂免疫接种程序。美国疾控中心只采购9价宫颈癌疫苗, 主要是其两剂的免疫程序有助于提升接种率。”GSK有关负责人解释称。

接种疫苗能否告别宫颈癌?

宫颈癌疫苗适合所有人吗?一般认为青春期女性是接种首选人群,最好在有性生活之前完成接种。美国妇产科医师协会(ACOG)建议9-26岁的女性均可接种,而26岁以上的男性或女性无需接种。美国CDC免疫实践委员会(ACIP)推荐11或12岁时进行接种,13-26岁已有性生活的女性也可补种。世界卫生组织(WHO)推荐的接种人群为9-12岁。而美国食品药品监督管理局(FDA)批准HPV疫苗的应用年龄为9-26岁。

总体来说,由于国家和地区不同和初次性行为的年龄不同,各组织机构建议的免疫年龄也有所不同。封面新闻了解到,希瑞适在中国注册用于9到25岁女性的接种。而已获批但还未正式上市的4价疫苗佳达修则将适用人群延伸至了20-45岁。

值得注意的是,接种了疫苗并不意味着可以完全告别宫颈癌,仍需进行定期筛查。北京妇产医院妇科瘤科主任医师吴玉梅说,宫颈癌相关的病毒亚型有很多,所以接种了2价和4价疫苗后,也只能预防70%的宫颈癌发生率。此外还有12种HPV病毒可引起宫颈癌。9价疫苗增加了病毒亚型之后,预防率大约能提高到85%以上,但都不是100%预防宫颈癌。

希瑞适是否有望纳入国家免疫规划?GSK:积极争取中

针对消费者普遍关心的价格问题,GSK有关负责人向封面新闻表示,希瑞适目前已中标省份的中标价是统一的人民币580/支,但各省接种者最终付费价格会不同。希瑞适采用3剂免疫接种程序,按照目前的价格,全部接种完毕约花费1740元。

下一步,希瑞适是否有望纳入政府免疫计划社会公众免费接种?GSK有关负责人向封面新闻表示,正积极努力通过与政府相关部门合作,提升中国公众对像希瑞适这样的创新疫苗的可及性。

特朗普上任两周签8条行政命令

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原标题:移植大便治病,建立大便银行!韩医疗界以粪作药开辟新方向

[环球网综合报道]韩国有俗语“入药狗屎找也难”,意思是常见的东西急用时却找不到了。之所以这样说是因为在韩国,粪便是可以入药的。此前,有关韩国粪酒的内容引起过不少关注。最近,韩国医疗界“以粪作药”的新医疗技术引入诊疗现场又成为热门话题。

韩国《东亚日报》8日报道称,韩国塞弗伦斯医院“大便移植术”的诊疗技术将正式登场。院方表示,这是一种把健康人的大便移植给患者以平衡肠内微生物的诊疗技术。为此,该医院组建了韩国国内首支大便移植术专家医疗队。

据报道,所谓‘大便移植术’,就是对大便进行特殊处理并制造成肠内微生物溶液后、通过内窥镜和灌肠把该该溶液注入患者肠内的方法。简而言之,就是急速冷冻健康的粪便并提取好的的微生物后把它们放入患者的肠内以实现肠微生物的平衡的大肠炎治疗。

这种治疗法在欧洲和美国、加拿大等地作为公认的治疗法得到认可,并开发出了把大便中提取出来的微生物放入胶囊中服用的方式。报道称,对那些生成抗生素抗药性后对药物治疗无反应的人可以使用大便移植术。

消化内科教授朴修正表示:“今后可以成为溃疡性大肠炎或过敏性大肠综合症等炎症性肠疾病患者的替代性治疗方法。” 然而问题是如何确保健康的大便。虽然美国正运营聚集健康大便的“大便银行”,但也很难得到大便,更多的还是利用患者家属的大便。朴教授还表示,韩国也拥有中长期计划,并正在推进大便银行等设施运营。

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